28 آوریل 2023- یافته های کارآزمایی SURMOUNT-2 نشان داد که بزرگسالان دارای اضافه وزن یا چاق مبتلا به دیابت نوع 2، که یک بار در هفته 15 میلی‌گرم تیرزپاتید (Mounjaro) دریافت می کردند، تا 15.7 درصد از وزن بدن خود را (به طور متوسط 15.6 کیلوگرم) از دست دادند.
تیرزپاتید، که ترکیبی از آگونیست گیرنده GLP-1 و GIP است، در یک کارآزمایی کاهش وزن با رسیدن به اولین نقطه پایانی مشترک اولیه ی خود موفق عمل کرد. کارآزماییSURMOUNT-2 ، دومین کارآزمایی بالینی مرحله 3 جهانی است که کارایی و ایمنی تیرزپاتید را برای مدیریت مزمن وزن ارزیابی می کند. این کارآزمایی 938 شرکت کننده ی بزرگسال مبتلا به چاقی، اضافه وزن و دیابت نوع 2 را ارزیابی کرد.
پرفسور جف امیک، معاون ارشد توسعه ی تیرزپاتید در شرکت Lilly، گفت: کنترل چاقی و کاهش وزن دشوار است و برای افراد چاق مبتلا به دیابت نوع 2، حتی دشوارتر است. درجه کاهش وزن متوسط مشاهده شده درSURMOUNT-2 ، در کارآزمایی های قبلی برای چاقی یا اضافه وزن و دیابت نوع 2 به دست نیامده بود.
میزان کاهش وزن با مصرف 10 میلی گرم تیرزپاتید در هفته به طور متوسط 13.4 درصد (13.5 کیلوگرم) و برای 15 میلی گرم تیرزپاتید در هفته ،15.7 درصد (یا 15.6 کیلوگرم) در مقایسه با دارونما (3.3 درصد، یا 3.2 کیلوگرم) بود. علاوه بر این، 81.6 درصد (10 میلی گرم) و 86.4 درصد (15 میلی گرم) از افرادی که تیرزپاتید مصرف می کردند، در مقایسه با 30.5 درصد از افرادی که دارونما مصرف می کردند، حداقل 5 درصد کاهش وزن بدن را به دست آوردند.
تیرزپاتید همچنین به تمام اهداف ثانویه ی کلیدی، که شامل کاهش A1C و سایر پارامترهای متابولیک قلبی بود، دست یافت. 41.4 درصد(10 میلی گرم) و 51.8 درصد (15 میلی گرم) از افرادی که تیرزپاتید مصرف می کردند، در مقایسه با 2.6 درصد از افرادی که دارونما مصرف می کردند، حداقل 15 درصد کاهش وزن داشتند.
کاهش هموگلوبین A1C در مقایسه با دارونما مشابه آزمایشات SURPASS در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 بود. میانگین وزن بدن شرکت کنندگان در ابتدای مطالعه 222 پوند (100.7 کیلوگرم) و مقدار هموگلوبین A1C در ابتدای تحقیق 8 درصد بود.
نتایج این رژیم درمانی، به شرح زیر بود:
· میانگین کاهش وزن بدن: 12.8 درصد(10 میلی گرم)، 14.7 درصد(15 میلی گرم)، 3.2 درصد (دارونما) بود.
· درصد شرکت کنندگانی که به کاهش وزن بیش از 5 درصد دست یافتند: 79.2 درصد (10 میلی‌گرم)، 82.7 درصد (15 میلی‌گرم)، 32.5 درصد (دارونما) بود.
· درصد شرکت کنندگانی که به کاهش وزن بدن ≥ 15 درصد دست یافتند: 39.7 درصد(10 میلی گرم)، 48 درصد (15 میلی گرم)، 2.7 درصد(دارونما) بود.
مشخصات ایمنی کلی تیرزپاتید مشابه آزمایشات قبلیSURMOUNT وSURPASS و درمان های مبتنی بر اینکرتین بود که برای درمان چاقی و اضافه وزن تایید شده بودند. شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده مربوط به دستگاه گوارش و عموماً با شدت خفیف تا متوسط بود که معمولاً در طول دوره افزایش دوز رخ می داد. برای کسانی که تحت درمان با تیرزپاتید (به ترتیب 10 و 15 میلی گرم)، تهوع (20.2 در2صد،21.9 درصد)؛ اسهال (19.9 درصد،21.5 درصد)؛ استفراغ (10.9 درصد،13.2 درصد)؛ و یبوست (8 درصد، 9 درصد) در مقایسه با دارونما بیشتر گزارش شد (6.3 درصد [تهوع]، 8.9 درصد [اسهال]، 3.2 درصد [استفراغ]، 4.1 درصد[یبوست]).
نرخ قطع درمان به دلیل عوارض جانبی 3.8 درصد(10 میلی گرم)، 7.4 درصد(15 میلی گرم) و 3.8 درصد (دارونما) بود. نرخ کلی قطع درمان 9.3 درصد(10 میلی گرم)، 13.8 درصد (15 میلی گرم) و 14.9 درصد (دارونما) بود.
شرکت لیلی به ارزیابی نتایج SURMOUNT-2 ادامه خواهد داد و نتایج را به یک مجله برای داوری علمی ارسال خواهد کرد. همچنین قرار است این نتایج در هشتاد و سومین نشست علمی انجمن دیابت آمریکا ارائه شود. بر اساس این نتایج، شرک لیلی قصد دارد در هفته‌های آتی درخواست تایید تیرزپاتید را در بزرگسالان مبتلا به چاقی یا اضافه وزن با بیماری‌های مرتبط با وزن به مقامات نظارتی ارسال کند. ما انتظار داریم اقدامات نظارتی در اواخر سال 2023 انجام شود.
منبع:
https://medicaldialogues.in/medicine/news/tirzepatide-leads-to-157-percent-weight-loss-in-overweightobese-adults-with-type-2-diabetes-in-surmount-2-110681